止血药“蛇毒血凝酶”被质疑 专家:临床价值仍需深入研究
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02-09 10:04 来源:中国网财经 |

中国财经2月8日讯(记者杜丁)近期由于一篇网文,止血药“蛇毒血凝酶”火了,网文将其定义为“神药”,原因是其原研产品未在原产国上市,不能证明有效性,存在静脉血栓形成的风险等。

日前,在“血凝酶类止血药物临床应用研讨会”上,专家们肯定了近二三十年来血凝酶类止血药的临床应用的疗效和安全性,也提出了很多临床上需要解决的问题。

蛇毒血凝酶类药物最初由瑞士研制出

此次研讨会由中国生化制药工业协会主办,来自江苏省血液研究所、北京医院、中日友好医院、解放军总医院、沈阳药科大学、北京大学药学院等单位的基础研究、临床医学、临床药学、药物经济学等方面的院士和资深专家学者、制药企业负责人等,就血凝酶类药物的发展情况、临床应用、基础研究等内容进行了分析与讨论。

据著名药理学家、首都医科大学药学院金有豫教授介绍,蛇毒血凝酶类药物最初是瑞士发现并研制出来的,但目前坚持应用的主要是在中国。

金有豫说,在二三十年的临床应用中,我国制药企业、科研人员和临床大夫做了大量的深入研究工作,“从原料上,从成分结构,从作用机理,从临床应用多方面的研究都表明类凝血酶药物组分清楚、作用明确、临床价值明显,目前企业对毒蛇种属来源、毒蛇的养殖、蛇毒的采集、蛇毒的制备、储存、运输等全过程都有了完善的质量监控体系和操作规范、制剂的加工都在严格符合国家要求的GMP条件下生产、保证了原料药的来源可控和质量稳定。”

金有豫指出,但也还是有研究不平衡的现象,有些工作“做的粗一些,有的比较细致”,还需要深入。他表示,我国引进这一类药,几十年的临床应用和研究做下来,很不容易。

目前几乎应用于所有临床科室

据北京医院普外科主任韦军民介绍,无论外科手术、内科手术,还是内科疾病出血、出血性疾病等,止血药都是临床必备药品。止血药种类很多,有作用于血管的、作用于血液凝固过程的、作用于血小板的,其中很具特色的是血凝酶类止血药,“它几乎应用于所有临床科室,可以说是开创了止血领域的新领域”。

据介绍,血凝酶类止血药在我国只有四家企业生产,各自应用的蛇毒品种均不相同,有来自巴西的,也有长白山地区的等。

北京医院药学部主任胡欣表示,血凝酶类药物原研地如今没有应用这类药,药企的回复是“商业原因”。他称,国外停用这类药的具体原因已经不好深究,但有个现象还是值得关注的,“国外最早研究这类药用的是野生的蛇,他们没有养殖蛇,与目前药企成规模、标准化养殖蛇的情形有巨大差别。”胡欣认为,目前国内的应用是肯定了这类药的临床价值,效益大于风险的,希望企业和科研人员充分利用大数据,深入研究血凝酶类止血药的临床应用价值和风险。

另据参会专家介绍,国内、外因人种差异,白种人血栓发病率较高,所以国外较为关注抗血栓治疗,在止血药应用方面较为局限。这也是原研药企因商业因素考虑在国外停止销售的原因之一。

统计数据表明,2016年中国公立医院医疗机构终端的血凝酶类药物使用金额为43.22亿元,2017年该值有望继续增长,达43.66亿元。专家表示,止血药物的应用,为缓解我国血浆供应压力发挥了重要作用。

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